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我國將建立國家中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫

更新時間：2009-07-20　　點擊次數(shù)： 7959次

我國將加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，建立國家中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫，努力將我國中醫(yī)藥優(yōu)勢技術(shù)提升為標(biāo)準(zhǔn)。這是記者從2月1日舉行的國家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會上得到的消息。
    據(jù)介紹，國務(wù)院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規(guī)劃》，提出要提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃，以全面提升藥品質(zhì)量控制水平。在“十一五”期間，我國要完成中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)4000個品種、化學(xué)藥部頒標(biāo)準(zhǔn)500個品種，早期新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)300個品種的標(biāo)準(zhǔn)提高，制定常用藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)223種，完成1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標(biāo)準(zhǔn)制訂修訂。
    規(guī)范提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，全面提升藥品質(zhì)量控制水平，是2008年一項重要的工作。今年，國家食品藥品監(jiān)管局將著力加快實施提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃，計劃完成2000個品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，重點開展并完成中成藥部（局）頒標(biāo)準(zhǔn)的修訂提高，400個高風(fēng)險的各類注冊劑品種標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范提高工作。
    在中藥方面，將加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，探索建立中藥材來源、生產(chǎn)工藝和檢測指標(biāo)相結(jié)合的質(zhì)量控制模式。加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制及其標(biāo)定，建立國家中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫。同時，中藥標(biāo)準(zhǔn)修制訂，要堅持以我為主，逐步建立我國在植物藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位，努力將我國中醫(yī)藥優(yōu)勢技術(shù)提升為標(biāo)準(zhǔn)，不斷擴(kuò)大《中國藥典》的影響力。
    據(jù)介紹，目前國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系已初步建立，藥品標(biāo)準(zhǔn)逐步提高，管理工作更加規(guī)范。我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)主要由《中國藥典》、部（局）頒標(biāo)準(zhǔn)、注冊標(biāo)準(zhǔn)和省級中藥材和飲片炮制規(guī)范等組成，并以文字標(biāo)準(zhǔn)和實物標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)。我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理行政部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)。我國的藥典自1953年編撰出版*版，到2005年已是第五版了。2010版《中國藥典》的編纂工作已于2007年全面啟動。我國藥典的編制一貫支持“科學(xué)、實用、規(guī)范”的原則，堅持提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，堅持標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的原則。對于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，標(biāo)準(zhǔn)的制訂做到就高不就低。加快與同類標(biāo)準(zhǔn)的逐步接軌，使中國藥品標(biāo)準(zhǔn)的安全和質(zhì)量可控性與先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)逐步接軌。
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